Αν σκέφτεστε να ξεκινήσετε τη δική σας παραγωγή καλλυντικών προϊόντων στην Ελλάδα, ένα από τα πρώτα και πιο σημαντικά βήματα είναι η αδειοδότηση του εργαστηρίου καλλυντικών. Η διαδικασία είναι απόλυτα θεσμοθετημένη και βασίζεται στην Eυρωπαϊκή και Eλληνική Nομοθεσία.
Σε αυτό το άρθρο θα δείτε απλά και συνοπτικά όλα όσα χρειάζεστε για να ξεκινήσετε.
Βήμα 1: Ο Χώρος του Εργαστηρίου
Για να πάρει άδεια, το εργαστήριο πρέπει να διαθέτει:
– Κατάλληλη υποδομή (ξεχωριστός χώρος για παραγωγή, αποθήκευση, συσκευασία)
– Καλό αερισμό, καθαριότητα και εύκολο καθαρισμό επιφανειών
– Επαρκή εξοπλισμό για την κατηγορία προϊόντων που θα παράγονται (π.χ. αναδευτήρες, ζυγαριές, αποστειρωτές)
Βήμα 2: Νομικές Υποχρεώσεις
Η αδειοδότηση καλλυντικού εργαστηρίου γίνεται σύμφωνα με:
– τον Κανονισμό (ΕΚ) 1223/2009
– τις οδηγίες του ΕΟΦ
– τις αρχές της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP – ISO 22716)
Απαιτείται η παρουσία επιστημονικά υπεύθυνου προσώπου (χημικού, φαρμακοποιού, κλπ.) που θα υπογράφει τις διαδικασίες.
Βήμα 3: Καταχώριση στην Πλατφόρμα της EE & CPNP
Μόλις το εργαστήριο είναι έτοιμο:
– Δηλώνεται στην πλατφόρμα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
– Στη συνέχεια, κάθε καλλυντικό προϊόν καταχωρείται στο CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
Χωρίς γνωστοποίηση στο CPNP, ένα προϊόν δεν μπορεί να κυκλοφορήσει νόμιμα στην αγορά της Ε.Ε.
Βήμα 4: Τήρηση Φακέλων και GMP
Το εργαστήριο πρέπει να διαθέτει:
– Product Information File (PIF) για κάθε προϊόν
– Τεκμηριωμένες διαδικασίες που να δείχνουν ότι ακολουθεί τις αρχές του GMP (Good Manufacturing Practice)
Συχνές Ερωτήσεις
Πόσο χρόνο χρειάζεται η διαδικασία;
Συνήθως 1–3 μήνες, ανάλογα με την ετοιμότητα του χώρου και τα έγγραφα.
Μπορώ να ξεκινήσω χωρίς ISO 22716;
Όχι, η συμμόρφωση με GMP είναι απαραίτητη – τουλάχιστον ως τεκμηρίωση.
Τι είναι το Υπεύθυνο Πρόσωπο (Responsible Person);
Είναι το φυσικό πρόσωπο που φέρει την νομική ευθύνη για την ασφάλεια των καλλυντικών στην ΕΕ.
Χρειάζεστε βοήθεια στη διαδικασία;
Μπορούμε να σας καθοδηγήσουμε σε όλα τα στάδια: από τη σύσταση του εργαστηρίου μέχρι την πλήρη αδειοδότηση και παραγωγή.
Επικοινωνήστε μαζί μας στο 6986113591 ή στο info@laqem.gr.
